Ciência & Saúde /
A Masimo (NASDAQ:
MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo recentemente publicado em
que os pesquisadores na Universidade do Cairo, no Egito, avaliaram a
correção e a tendência da hemoglobina contínua e não invasiva da Masimo
(SpHb®), tendo como referência uma medição laboratorial de
hemoglobina (Lab-Hb) durante sangramento agudo e depois de ressuscitação
com fluidos.1
Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui:
http://www.businesswire.com/news/home/20180313006200/pt/
Masimo Radical-7® with SpHb®, PVi®, and RD rainbow SET™ Sensor (Photo: Business Wire)
No estudo, Dr. Adel e os colegas buscaram investigar o desempenho do
SpHb em vários status de volume e estados de perfusão. Eles utilizaram
dados intraoperatórios de 70 pacientes escalados para importantes
procedimentos ortopédicos com grande perda de sangue. SpHb, além de
Masimo PVi® e Pi, foram medidos usando um Masimo Radical-7®
Pulse CO-Oximeter®. Lab-Hb foi medido usando um analisador
Beckman Coulter LH 750. SpHb e Lab-Hb foram registrados três vezes - uma
linha de base lendo cinco minutos depois de intubação endotraquial,
depois de grande sangramento e depois de ressuscitação com fluidos -
resultando em leituras combinadas 210 vezes, que foram divididas em
amostras responsivas a fluidos e não responsivas a fluidos e amostras de
índice de baixa e alta perfusão.
Usando a análise de Bland-Altman, os pesquisadores encontraram
"excelente correlação" entre Lab-Hb e SpHb (r=0,938). Além disso, eles
informaram "excelente correção com níveis moderados de concordância",
conforme apresentado abaixo, para vários conjuntos de amostras.
Conjunto de amostras |
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| Desvio sistemático |
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| Limites de concordância |
Todos os
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0,01
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-1,33 a 1,34 g/dL
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Fluido não responsivo
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-0,08
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-1,27 a 1,11 g/dL
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Fluido responsivo
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0,09
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-1,36 a 1,54 g/dL
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Pi alto
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0,01
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-1,34 a 1,31 g/dL
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Pi baixo
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0,04
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-1,31 a 1,39 g/dL
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Os pesquisadores observaram também que a análise de gráfico polar
(desvio angular de -4º) mostrou "boa capacidade de tendência para SpHb
como um monitor de acompanhamento."
Os pesquisadores concluíram que o "SpHb mostrou excelente correlação com
Lab-Hb em pacientes que responderam ao fluido, os que não responderam ao
fluido, e nos estados de Pi baixo e Pi alto. Apesar de um desvio
sistemático favorável de 0,01 g/dL para SpHb, os níveis de concordância
relativamente amplos (-1,3 a 1,3 g/dL) podem limitar sua correção. SpHb
mostrou um bom desempenho como monitor de tendência."
SpHb não tem a finalidade de substituir o exame de sangue laboratorial.
Decisões clínicas relativas a transfusão de glóbulos vermelhos devem ser
baseadas no julgamento do médico, considerando, entre outros fatores:
condição do paciente, monitoramento SpHb contínuo e exames de
diagnóstico laboratoriais usando amostras de sangue.
@MasimoInnovates |
#Masimo
Referência
-
Adel A, Awada W, Abdelhamid B, Omar H, Dayem O, Hasanin A, and Rady A.
Accuracy and trending of noninvasive hemoglobin measurement during
different volume and perfusion statuses. J Clin Mon. 2018. https://doi.org/10.1007/s10877-018-0101-z.
Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de
monitoramento não invasivo. Nossa missão é melhorar os resultados do
paciente e reduzir o custo do tratamento. Em 1995, a empresa lançou o
oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low
Perfusion™ (medição durante o movimento e em condições de baixa
perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz
consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir
que os alarmes sejam reais. O Masimo SET® também demonstrou
ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave de prematuridade em
neonatos,1 melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,2
e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient
SafetyNet™* em alas de recuperação pós-cirurgia, reduz as ativações de
resposta rápida e os custos.3,4,5 Estima-se que o Masimo SET®
seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais
e em outras instalações de assistência à saúde no mundo,6 e é
o principal oxímetro de pulso em 17 dos 20 principais hospitais listados
no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2017-2018.7
Em 2005, a Masimo introduziu o a tecnologia CO-Oximetry de pulso rainbow®,
permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do
sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive
hemoglobina total (SpHb®), conteúdo de oxigênio (SpOC™),
carboxiemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®),
o Índice de Variação Pleth (PVi®) e, mais recentemente, o
índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index™, ORi™), além de SpO2,
frequência cardíaca e índice de perfusão (PI). Em 2014, a Masimo lançou
o Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e
monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connectt®
(MOC-9®), permitindo que outras empresas ampliem o Root com
novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo
um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos
como o monitor de pacientes vestível Radius-7®, o oxímetro de
pulso iSpO2® para smartphones e o oxímetro de
pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre a Masimo e
seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com.
Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão
disponíveis em http://www2.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
O ORi não recebeu liberação da FDA 510(k) e não está disponível para
venda nos Estados Unidos.
*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University
HealthSystem Consortium.
Referências
-
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
-
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan
8;338.
-
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
-
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
-
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.
-
Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
- http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme
definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E
da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de
Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações
prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas à potencial
eficácia do Masimo SpHb®. Essas declarações prospectivas têm
como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam
e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e
muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos
resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles
expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos
fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas
suposições quanto à capacidade de repetição dos resultados clínicos;
riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de
medição não invasiva da Masimo, inclusive o SpHb da Masimo, contribuem
para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes;
riscos associados à nossa convicção de que as inovações médicas não
invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e
vantagens exclusivas; bem como outros fatores mencionados na seção
"Fatores de risco" dos nossos relatórios mais recentes protocolados na
Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (SEC, Securities and Exchange
Commission), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov.
Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas
declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas
expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas
neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua
totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os
leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas,
que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer
obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os
“Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios
protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja
ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra
forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores
mobiliários aplicáveis.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada.
As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se
referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que
tem efeito legal.
Ver a versão original em businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20180313006200/pt/
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Masimo
Evan Lamb,
949-396-3376
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Fonte: BUSINESS WIRE