A SpeeDx Pty. Ltd. anunciou hoje a apresentação de seu exame PlexPCR® RespiVirus para a Administração de Produtos Terapêuticos (Therapeutic Goods Administration, TGA) da Austrália. A empresa prevê a liberação a tempo para a temporada australiana de gripe em 2019. O exame utiliza a tecnologia multiplexada líder de mercado PlexPCR® da SpeeDx, projetada para a detecção de 14 alvos, representando 10 patógenos causadores de doenças respiratórias virais.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20190213005368/pt/

SpeeDx PlexPCR RespiVirus offers excellent sensitivity and improved productivity for fast and reproducible respiratory virus testing. (Graphic: Business Wire)

“Vemos com grande otimismo a ampliação de nosso portfólio de doenças infecciosas para o mercado de doenças respiratórias”, comentou Colin Denver, diretor executivo da SpeeDx. “A tecnologia patenteada da SpeeDx permite que múltiplos alvos sejam facilmente combinados em um único exame, o que significa que os laboratórios podem obter resultados para mais pacientes ao longo de um dia de trabalho em comparação às tecnologias padrão. Isso é particularmente importante durante os períodos de pico de exames respiratórios, quando os laboratórios ficam com os recursos limitados.”

O exame SpeeDx PlexPCR RespiVirus detecta patógenos respiratórios importantes, inclusive Influenza A, Influenza B, rinovírus (A e B), vírus sincicial respiratório (A e B), metapneumovírus humano, adenovírus e vírus parainfluenza humanos 1, 2, 3 e 4. O impacto desses patógenos respiratórios é visto mais intensamente entre o final do inverno e o início da primavera, com impactos econômicos e na saúde atribuídos a absentismo, hospitalização e complicações graves que resultam em internações que exigem terapia intensiva e, em alguns casos, provocam a morte. Os riscos de saúde mais graves são atribuídosàgripe em bebês, idosos e pessoas com comprometimento imunológico¹. A temporada australiana de gripe em 2017 foi particularmente grave, quando foram registrados 233.453 casos notificados de gripe (2,5 vezes o número registrado em 2016), com quase 30 mil internações hospitalares e 745 mortes, um número maior do que em qualquer ano anterior até o momento.²

A inclusão antecipada do PlexPCR RespiVirus será um importante acréscimo ao portfólio de exames de doenças infecciosas da SpeeDx, que inclui o PlexPCR® VHS, um exame multiplexado de diagnóstico de lesão para vírus da herpes (tipos 1 e 2); vírus varicela-zóster, responsável por causar catapora e herpes-zóster; e Treponema pallidum, a bactéria que causa a sífilis. Outros exames no portfólio da SpeeDx são especializados em infecções sexualmente transmissíveis (IST) e mutações genéticas para resistência a antibióticos. Os exames incluem o ResistancePlus® MG, com melhora clinicamente comprovada nas taxas de cura para pacientes infectados com a IST Mycoplasma genitalium (Mgen) mediante o uso de informações de resistência a antibióticos incluídas no resultado do exame³. A SpeeDx também comercializa o ResistancePlus® GC (CE-IVD)*, o primeiro exame comercial para detectar Neisseria gonorrhoeae, a bactéria causadora da gonorreia, e marcadores genéticos para a suscetibilidadeàciprofloxacino, permitindo que os médicos tratem pacientes com antibióticos orais baratos e simples.

*não disponível nos Estados Unidos ou na Austrália.

Sobre vírus respiratórios

As infecções do trato respiratório (ITR) são responsáveis pela maioria das consultas de cuidados primários de saúde⁴, causando alta morbidade e mortalidade, particularmente em populações jovens, idosas ou com comprometimento imunológico.⁵ Agentes virais causam até 90% das ITR, principalmente rinovírus humanos (RVH), vírus da gripe e vírus sincicial respiratório (VSR).⁶ Os sintomas e a duração incluem: resfriado comum, sinusite, faringite, epiglotite e laringotraqueíte.⁷

É difícil de estabelecer uma infecção bacteriana sem a realização de exames diagnósticos; assim, o uso empírico de antibióticos é desencorajado nas diretrizes de tratamento.^8–12 A maioria das infecções sem complicações desaparecerá sem intervenção médica em um prazo de dois a cinco dias.^13,14 No entanto, a detecção exata de vírus respiratórios é importante na assistência ao paciente, orientando a terapia e as medidas de controle de infecção.¹⁵ Mais importante, distinguir as ITR bacterianas das virais é essencial para evitar a prescrição desnecessária de antibióticos. A identificação de patógenos também é um componente-chave no manejo de surtos de infecção respiratória aguda e estratégias de preparação para pandemias.^15,16

Sobre o PlexPCR®

Os kits PlexPCR® são exames altamente multiplexados de reação em cadeia da polimerase em tempo real (Real-time polymerase chain reaction, qPCR) para a detecção de doenças infecciosas. Habilitada pelas tecnologias exclusivas PlexZyme® e PlexPrime®, a linha de produtos oferece alta capacidade de multiplexação para um gerenciamento melhor e mais simplificado de doenças infecciosas e melhor fluxo de trabalho no laboratório.

Sobre a SpeeDx

Fundada em 2009, a SpeeDx é uma empresa privada sediada na Austrália, com escritórios em Londres e nos EUA, além de distribuidores em toda a Europa. A SpeeDx é especializada em soluções de diagnóstico molecular que vão além da simples detecção, oferecendo informações abrangentes para um melhor gerenciamento do paciente. A inovadora tecnologia de reação em cadeia da polimerase em tempo real (Real-time polymerase chain reaction, qPCR) tem impulsionado as estratégias de detecção multiplexadas e priming líderes de mercado. Os portfólios de produtos têm como foco o diagnóstico multiplexado para infecções sexualmente transmissíveis (IST), marcadores de resistência a antibióticos e doenças respiratórias. Para obter mais informações sobre a SpeeDx, acesse https://plexpcr.com.

Referências

1. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/
2. Governo australiano. Temporada de gripe na Austrália em 2017. Resumo de informações (22 de novembro de 2017).
3. Read T R H, et al. CID 68(4): 554-560.
4. Office of Population Censuses and Surveys. Series MB5,3. Londres: HMSO,1995
5. http://www.erswhitebook.org/chapters/the-burden-of-lung-disease/
6. Brittain-Long et al. Scand J Infect Dis 44(1):9-17
7. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK8142/
8. U.S. Department of Health and Human Services. Research Protocol (Protocolo de Pesquisa), 23 de maio de 2014 (atualização)
9. Harris AM et al. Annals of Int. Med. 164(6):425-435.
10. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
11. Woodhead et al. CMI 2011;17(6):1–24.
12. Mahony JB. Clin. Microbiol. Rev. 2008;21(4):716–747
13. Harris AM et al. Annals of Internal Medicine 164(6):425-435.
14. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
15. Ginocchio, CC & McAdam AJ. J Clin Micro. 2011; 49(9): S44–S48
16. https://www.gov.uk/government/publications/acute-respiratory-infections-investigating-outbreaks-and-clusters-in-schools

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Madeline O’Donoghue

Gerente de Marketing Global da SpeeDx

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