SEGUNDA-FEIRA, 15 DE SETEMBRO DE 2025 - Horário 11:04
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ECO/ PRNewswire - A GlacBiotech garante a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) GRAS para a cepa probiótica CP-9
TAIPEI, 15 de setembro de 2025 /PRNewswire/ -- A Glac Biotech, desenvolvedora de probióticos e pós-bióticos com sede em Taiwan, anunciou que sua principal cepa probiótica CP-9 (Bifidobacterium lactis CCTCC M 2014588) foi aprovada com o status de Geralmente Reconhecida como Segura (GRAS) pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).
Com esta notificação, a Glac Biotech torna-se o único fabricante de matéria-prima probiótica em Taiwan a obter aprovação múltipla do FDA GRAS, após o reconhecimento do Lactobacillus rhamnosus MP108 em 2023.
A aprovação destaca a segurança e a qualidade do CP-9
De acordo com o pedido da FDA, o CP-9 está autorizado para uso em níveis de até 10 unidades formadoras de colônias (UFCs) por porção em uma ampla gama de produtos alimentícios e de bebidas:
Bebidas esportivas e energéticas Águas fortificadas Chás engarrafados Cereais Produtos lácteos e não lácteos Barras nutritivas Doces Sucos de frutas Soja e produtos proteicos à base de plantas Alimentos infantis O recém-aprovado CP-9 foi finalista do NutraIngredients Awards 2023 e foi estudado por seu papel na saúde intestinal e na regulação imunológica. Com o status FDA GRAS, a CP-9 expande o portfólio da Glac Biotech e deve atender aos mercados de nutrição infantil e familiar, juntamente com cepas estabelecidas, como Bifidobacterium lactis BB-12.
Portfólio crescente de soluções probióticas e pós-bióticas
A primeira cepa notificada pelo GRAS da Glac Biotech, MP108, foi selecionada para o NutraIngredients Awards em 2021 e aprovada pelo FDA em 2023. Foi a primeira cepa probiótica na Ásia a ser aprovada para uso infantil. Apoiado por dados clínicos e de segurança, o MP108 é permitido para uso em até 10 CFUs por porção em:
Bebidas esportivas e energéticas Águas fortificadas Bebidas nutricionais Chás engarrafados Frutas e sucos processados Cereais Queijos Iogurtes Sobremesas à base de leite Produtos à base de soja Barras nutritivas Doces Alimentos infantis Também avançando em pós-bióticos, o principal produto da Glac,Totipro ®, está disponível na Europa, Sudeste Asiático e América do Norte, e está planejado para ser submetido ao FDA GRAS em um futuro próximo. Totipro ® é a única matéria-prima declarada publicamente para atender a todas as quatro categorias pós-bióticas definidas pela Associação Internacional de Probióticos (IPA): células intactas (IC), fragmentos celulares e conteúdos citoplasmáticos (FC), metabólitos microbianos (MM) e meios de fermentação contendo componentes microbianos (CX).
"A aprovação do FDA GRAS representa um importante padrão de qualidade e segurança. Com o CP-9 agora aprovado, o MP108 já reconhecido e a submissão do Totipro ® em breve, a Glac Biotech está avançando em sua pesquisa de probióticos e pós-bióticos com consistência e alinhamento internacional. Continuaremos a basear nosso trabalho em evidências científicas, cooperando com parceiros em todo o mundo para desenvolver soluções de saúde confiáveis ", concluiu Shin-Yu Tsai, Gerente do Departamento de Produto e Marketing da Glac Biotech.
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Sobre a GLAC Biotech
Fundada em 2008, a Glac Biotech é uma subsidiária da Center Laboratories Inc., a maior fabricante farmacêutica líquida de Taiwan. A empresa se concentra exclusivamente em probióticos (PRONULIFE ®) e pós-bióticos (Totipro ®), com mais de 30 pesquisadores e 30 especialistas em qualidade supervisionando o desenvolvimento de cepas, patentes, validação clínica e certificação internacional.
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FONTE Glac Biotech